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X射線異物檢測機您對它的了解有多少呢?
X射線檢測技術
自1895年威廉·康拉德·倫琴在德國發現X射線以來,X射線已廣泛應用于醫學、工業探傷、安全檢查和食品檢驗等領域。X射線是一種介于紫外線和伽馬射線之間的短波,具有穿透能力。根據X射線的穿透性,當均勻強度的射線束照射物體時,如果物體局部區域存在密度差,則會改變物體對射線的衰減。通過檢測穿透后的射線強度,可以確定物體內部的物質分布。
利用X射線技術對成品注射劑粉體或無菌原料藥粉末進行檢測,即區分包裝在不同密度藥品中的可見異物(如金屬片、玻璃片、膠塞顆粒等),避免不合格藥品流入市場的風險。
X射線異物檢測機的主要用途
主要用作針劑粉、注射乳劑或混懸劑、無菌散裝藥粉、口服乳劑或混懸劑、糖漿等產品,用于對密度差的可見異物進行自動檢測。
X射線異物檢測機的性能優勢
1) 主機采用全伺服驅動系統,實現了高速、穩定、準確的運行,提高了檢測圖像采集的質量。
2) 高分辨率圖像采集單元和高速圖像處理技術提高了異物檢測的準確性和可靠性。
3) 低輻射劑量、高發光效率、寬發光角的X射線發生器。
4) 專項技術的輻射防護設計,主機輻射符合國家標準的豁免要求,并通過了環保部門的豁免認證。
5) 友好的人機交互界面和操作流程的更換。
6) 整機采用三級權限管理,具有電子簽名功能。
7) 完成軟件的數據庫功能、公式管理、數據離線分析等。
8) 執行遠程連接分析和診斷。
9) 符合FDA 21 CFR Part 11要求。
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